Какой бактериофаг лечит клостридии?

Смесь очищенных бактериофагов (с активностью по Аппельману): Proteus vulgaris – не менее 10 -5 ; Proteus mirabilis – не менее 10 -5 и энтеропатогенных Escherichia coli различных серогрупп – не менее 10 -4 – до 1 мл.

консервант – 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное);

или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Р. vulgaris, Р. mirabilis, Е. coli.

Показания:

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии:

– заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

– хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

– урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

– энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

– генерализованные септические заболевания;

– гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

– другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА

ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)

внутрь

в клизме

от 1 года до 3 лет

от 8 лет и старше

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводя т в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рог. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5- 15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

– тщательно мыть руки;

– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

– снять колпачок, не открывая пробки;

– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

– не оставлять флакон открытым;

– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флаконах по 20 или 100 мл.

По 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России), 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России

Бактериофаг колипротейный – цена, наличие в аптеках Указана цена, по которой можно купить Бактериофаг колипротейный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бактериофаг коли

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения желтого цвета, прозрачный.

* стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli.

Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) – 0.0001 г/мл.

20 мл – флаконы (4) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания препарата Бактериофаг коли

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Escherichia coli, в составе комплексной терапии:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
• энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
• другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендуемые дозировки препарата

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме, до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день.
Тампоны закладывают па 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

Препарат из вскрытого флакона три соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Инструкция по применению Бактериофаг колипротейный раствор для приема внутрь, местно и наружно 100мл

Краткое описание

Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких; хирургические инфекции; урогенитальные инфекции; энтеральные инфекции; гнойно-воспалительные заболевания новорожденных; другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Показания

• – заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• – хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• – урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
• – энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
• – генерализованные септические заболевания;
• – гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др;
• – другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.

Отпуск из аптеки

Противопоказания

Особые указания

Меры предосторожности при применении При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: – тщательно мыть руки; – обработать колпачок спиртсодержащим раствором; – снять колпачок, не открывая пробки; – не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; – не оставлять флакон открытым; – вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Отсутствует.

Фармакологическое действие

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Еscherichia coli.

Способ применения и дозировка

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Рекомендуемые дозировки препарата Возраст пациента Доза на 1 прием (мл) внутрь в клизме 0-6 мес 5 5-10 6-12 мес 10 10-20 от 1 года до 3 лет 15 20-30 от 3 до 8 лет 15-20 30-40 от 8 лет и старше 20-30 40-50 Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют: 1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка.
При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя.
При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл. 2.
При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней. 3.
При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку. 4.
При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа. 5.
При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час). 6.
При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл.
При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней.
При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.

• Особые условия температурного хранения

• Производитель

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии: -заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); -хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); -урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); -энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; -генерализованные септические заболевания; -гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия. -конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); -другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Доставка в 2253 аптеки в Москве – завтра – Бесплатно

С этим товаром покупают

Описание

Бактериофаг колипротейный – это антимикробный препарат, который используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии. Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости (см.инструкцию) Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). Препарат применяется как взрослыми, так и детьми. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Характеристики

• Производитель

Хранить в холодильнике, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей

Инструкция

Упаковка и форма выпуска

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.

Состав

Смесь очищенных бактериофагов (с активностью по Аппельману): Proteus vulgaris – не менее 10Д Proteus mirabilis – не менее 10° и энтеропатогенных Escherichia coli различных серогрупп – не менее 1C4 – до 1 мл.

или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Показания

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии:

-заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

-хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости (см.инструкцию)

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Бактериофаг колипротейный, Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Прочие разные препараты

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.

Состав

Препарат Бактериофаг колипротейный представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний.
Вспомогательные вещества: консервант – 8-гидроксихинолина сульфат – 0.0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0.0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 или 100 мл. По 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Владелец РУ

МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение, Россия

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Россия

Фармакологические свойства

Препарат Бактериофаг колипротейный вызывает специфический лизис бактерий P. vulgaris, P. mirabilis, Е. coli.

Показания

Бактериофаг колипротейный применяется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии:
– заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
– хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
– урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
– энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
– генерализованные септические заболевания;
– гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
– другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата Бактериофаг колипротейный.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Бактериофаг колипротейный при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы

Препарат Бактериофаг колипротейный используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата Бактериофаг колипротейный внутрь в течение 7 – 20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
– В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат Бактериофаг колипротейный вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10 – 20 мл.
– При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
– При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат Бактериофаг колипротейный принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1 – 2 раза в день по 20 – 50 мл в мочевой пузырь и по 5 – 7 мл в почечную лоханку.
– При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат Бактериофаг колипротейный вводят в полость вагины, матки в дозе 5 – 10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
– При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат Бактериофаг колипротейный вводят в дозе 2 – 10 мл 1 – 3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
– При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат Бактериофаг колипротейный принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2 – 3 раза в сутки в дозе 5 – 10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата Бактериофаг колипротейный через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5 – 7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат Бактериофаг колипротейный применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Бактериофаг колипротейный не установлены.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Бактериофаг колипротейный не установлены.

Особые указания и меры предосторожности

Меры предосторожности при применении:
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате Бактериофаг колипротейный питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
– тщательно мыть руки;
– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
– снять колпачок, не открывая пробки;
– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
– не оставлять флакон открытым;
– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2 – 8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5 – 1 мл.
Препарат Бактериофаг колипротейный из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять механизмами

Влияние препарата Бактериофаг колипротейный на способность управлять автомобилем или механизмами отсутствует.

Взаимодействие

Применение препарата Бактериофаг колипротейный возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Цель этого обзора-обобщить современные научные знания об инфекции C. difficile, сосредоточив внимание на трансплантации фекальной микробиоты, которая является перспективным способом лечения данной патологии.

Это грамположительная, спорообразующая, анаэробная палочка, которая широко распространена в кишечном тракте человека и животных, а также в окружающей среде.

Споры C. difficile находятся в окружающей среде и передаются фекально-оральным путем.

Источниками заражения C. difficile являются бессимптомные носители, инфицированные пациенты, загрязненная окружающая среда и кишечный тракт животных (собак, кошек, свиней, птиц). После лечения антибиотиками риск инфицирования C. difficile у пациента увеличивается.

В последнее десятилетие частота и тяжесть C. difficile инфекции растет во всем мире и становится одной из наиболее распространенных инфекций, приобретенных в больнице. Передача этого патогена происходит фекально-оральным путем. Факторы риска заражения включают антибактериальную терапию, пожилой возраст и пребывание в больнице или доме престарелых. Клиническая картина разнообразна и варьируется от бессимптомного статуса носителя через различные степени диареи до наиболее тяжелого, опасного для жизни колита, приводящего к смерти.
Диагноз выставляется на основании прямого выявления токсинов C. difficile в кале, методом иммуноферментного анализа, а так же непосредственно ПЦР – диагностики.
При лечении антибиотиками выбора являются ванкомицин, фидаксомицин и метронидазол. Метронидазол обладает минимальной активностью.

Максимально эффективным (выздоровление в 100% случаев) способом лечения клостридиальной инфекции является фекальная трансплантация.

Приём антибиотиков, пожилой возраст и госпитализация в стационар являются ключевыми факторами развития клостридиальной инфекции (КДИ).

Споры C. difficile выживают в окружающей среде в течение нескольких месяцев.
Туалеты, стены больниц, предметы обихода и медицинские приборы (термометры, стетоскопы) являются резервуарами спор C. difficile. Споры передаются пациентам через контакт с медицинским персоналом. Поэтому важна гигиена рук с мылом и водой и регулярное использование одноразовых перчаток.

Приём любого антибиотика связан с риском развития КДИ. Даже препараты, используемые для лечения клостридий: метронидазол и ванкомицин могут вызывать клостридиальную инфекцию. Пенициллины и цефалоспорины широкого спектра действия, клиндамицин и фторхинолоны обладают более высоким риском развития КДИ, чем другие антибиотики.
Риск развития КДИ в 8-10 раз выше во время противомикробной терапии и через 4 недели после нее, и в 3 раза выше в ближайшие 2 месяца. Возраст пациента старше 65 лет увеличивает риск развития КДИ в 5-10 раз по сравнению с более молодыми пациентами. Старший возраст фактор риска не только для КДИ, но и для неблагоприятных клинических исходов, включая тяжесть заболевания и смертность.
Большинство случаев заражения КДИ связано с приемом антибиотиков, госпитализацией в стационар, либо пребыванием в доме престарелых. Инфицирование КДИ не обязательно означает симптоматическую инфекцию. Отмечается, что только у 25-30% бессимптомно колонизированных пациентов развивается диарея.

Дополнительную угрозу приносят энтеротоксины C. difficile, они подобно кислоте разъедают плотные соединения вызывают гибель эпителиальных клеток.
Тяжелый псевдомембранозный колит возникает в результате разрушения кишечного барьера и замещения здоровой кишечной микробиоты клостридиями. Этот этап приводит к активации инфламмасомы и выработке ИЛ-1. В очаг поражения массово поступают нейтрофилы, которые образуют псевдомембраны. Нейтрофилы высвобождают ДНК, чтобы построить внеклеточные ловушки нейтрофильных клеток, они временно заполняют пустые участки в кишечном барьере. Т-клетки и лимфоциты теряют помощь содружественной микробиоты и продуцируют больше чем обычно провоспалительных цитокинов, , что ведёт к дальнейшему повреждению кишечного эпителия и кишечных барьеров.

Желчные кислоты в кишечнике играют роль в торможении прорастания спор C. difficile

Они способствуют всасыванию жиров и жирорастворимых витаминов в кишечнике. Так же поддерживают пищеварение, улучшают перистальтику желудочно-кишечного тракта и воздействуют на бактериальную флору.

Заражение C. difficile происходит в результате передачи спор. Споры выживают под воздействием тепловой обработки, кислот и антибиотиков. Но пока в кишечнике человека находятся “полезные” бактерии, клостридия не страшна. Прорастанию спор клостридий препятствует нормальная микрофлора кишечника. Она выделяет желчные кислоты, которые блокируют рост клостридий.

Желчные кислоты разделяются на первичные и вторичные. Первичные желчные кислоты, холевая кислота и хенодезоксихолевая кислота, синтезируются в печени из холестерина и выделяются в кишечник после еды. Затем, 95% первичных желчных кислот всасывается в толстом кишечнике. Оставшиеся желчные кислоты проходят обработку кишечными бактериями, превращаясь во вторичные желчные кислоты, дезоксихолевую кислоту и литохолевую кислоту.

Когда нарушается баланс микроорганизмов в кишечнике, C. difficile начинает доминировать над здоровой микрофлорой и колонизирует толстую кишку. Бактерия вредит организму, выделяя в просвет кишечника ферменты. К ним относятся такие как: коллагеназа, гиалуронидаза, хондроитинсульфатаза. Дополнительно C. difficile синтезирует два вида токсинов, A и B. Оба разрушительно действуют на клетки кишечника. Токсины клостридий повреждают цитоскелет эпителиальных клеток, приводя к нарушению плотных соединений между энтероцитами, отёку стенки кишечника, атаке зараженной стенки нейтрофилами и развитию местного воспаления. Как результат нарушается целостность кишечного барьера и нарушается работа толстого кишечника

Клиническая картина КДИ протекает от бессимптомного состояния носительства до опасного для жизни колита, приводящего к летальному исходу.

Тяжелые проявления клостридиальной инфекции опасны для жизни

Заражение клостридиями может привести к обезвоживанию, вздутию живота, гипоальбуминемии с периферическими отеками и последующим циркуляторным шоком. Тяжелые осложнения КДИ включают: токсический мегаколон, перфорацию толстой кишки, кишечный паралич. В результате наступает почечная недостаточность, синдром системной воспалительной реакции, септицемия и смерть.

Симптомы клостридии диффициле неоднородны. От состояния бессимптомного носительства, легкой или умеренной диареи, состояние пациента может дойти до угрожающего жизни молниеносного колита.
Инкубационный период длится 3 – 21 дня. Клостридия поражает все отделы толстой кишки, но чаще дистальный сегмент. Большинство пациентов страдают легкой диареей и самостоятельно выздоравливают после 5-10 дней отмены антибактериальной терапии.
Диарея возникает во время или непосредственно после антимикробной терапии, хотя начало болезни встречается также через пару недель после курса антибиотиков. Симптомы инфекции, вызванной клостридиями помимо диареи включают: боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, слабость и потерю аппетита.
Рецидив симптомов клостридиальной инфекции возникает в течение первой недели после начала болезни, когда лечение завершено. После излечения первого эпизода КДИ новый рецидивирующий эпизод возникает у 10-25% пациентов и до 65% у пациентов, у которых уже был рецидив КДИ.

Смертность непосредственно от клостридий оценивается в 5%, тогда как смертность, связанная с осложнениями КДИ, достигает 15-25% и до 34% в отделениях интенсивной терапии. Смертность удваивается у пациентов в отделении интенсивной терапии с КДИ по сравнению с пациентами в отделении интенсивной терапии без КДИ. Летальный исход связан с пожилым возрастом, высоким лейкоцитозом, гипоальбуминемией и уровнем креатинина больше 110 мкмоль/л.

Ни один лабораторный тест не подходит в качестве единственного теста, подтверждающего КДИ. Диагноз клостридии выставляется на основании положительных результатов минимум двух анализов.

Обследование на клостридий проводится при наличии симптомов диареи – от трёх эпизодов жидкого стула в течение 24 часов после приёма антибиотиков.

Лабораторная диагностика клостридиальной инфекции основана на обнаружение глутаматдегидрогеназы (ГДГ). Анализ выполняется в течение нескольких часов и обладает чувствительностью 100%. Однако специфичность теста ГДГ 58%. Анализ покажет содержание любых клостридий в кале, а не только клостридий диффициле.

Более точный способ диагностики C. difficile – обнаружение токсинов C. difficile А и В непосредственно в образце стула с помощью иммуноферментного анализа (ИФА), который выполняется в короткий срок (1-2 ч). Чувствительность анализа 75-85% и специфичность 95-100%. Благодаря низкой стоимости и простоте использования, это самый популярный тест в лабораториях.

Посев кала на клостридий дифициле определяет наличие живого возбудителя, цитотоксичность и чувствительность клостридии к антибиотикам. Недостаток метода в длительности выполнения (до 3-х суток).

Обследование начинается с определения ГДГ на клостридий. При положительном результате проводится выявление токсинов клостридий А и В. После проведённого курса лечения в течение 30 дней сохраняются положительные результаты тестирования, поэтому нецелесообразно в этот срок повторно сдавать анализы на клостридий.

Визуализация брюшной полости (УЗИ, рентген, компьютерная томография) имеет первостепенное значение при диагностике осложнений инфекции, вызванной C.Difficile.

Она выявляет растянутые петли кишечника, часто с утолщением стенок. Ультразвуковая визуализация – метод контроля ширины толстой кишки. Компьютерная томография брюшной полости и малого таза с пероральным и внутривенным контрастированием полезна у пациентов с тяжелой КДИ, помогая оценить наличие токсического мегаколона, перфорации кишечника или других результатов, требующих хирургического вмешательства.

Эндоскопическое обследование показано при возникновении диагностических проблем, а именно при типичной картине КДИ с отрицательными результатами анализов на C. difficile. Показанием для колоноскопии при клостридии может стать отсутствие реакции на стандартный курс антибиотиков или при подозрении на альтернативный диагноз, а также при необходимости прямой визуализации или биопсии слизистой оболочки кишечника. Не у всех пациентов с КДИ можно увидеть псевдомембраны, их отсутствие не исключает инфекции C. difficile. Например, псевдомембраны редко встречаются при рецидивирующем КДИ или при КДИ у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.

Псевдомембранозный колит может быть вызван рядом различных причин. Болезнь Бехчета, коллагеновый колит, воспалительные заболевания кишечника, ишемический колит, а также другие инфекции такие как цитомегаловирус или энтерогеморрагическая кишечная палочка могут приводить к появлению псевдомембранозного колита.

Клинический и биохимический анализы крови показывают высокий лейкоцитоз, повышенный уровень С-реактивного белка, а в наиболее тяжелых случаях гипоальбуминемию, а также острое повреждение почек.

Лечение проводится только пациентам с симптомами диареи ассоциированной с клостридией диффициле.
Наличие в анализе положительного результата на токсины C. difficile без симптомов инфекции не является основанием к лечению.

Фидаксомицин применяется с 2011 года. Это макроциклический бактерицидный антибиотик узкого спектра действия, направленный в первую очередь против грамположительных патогенов. Этот антибиотик уничтожает C. difficile. Фидаксомицин не подавляет физиологическую флору толстой кишки.

Метронидазол являлся препаратом первой линии при лёгкой форме клостридиальной инфекции, в то время как Ванкомицин был препаратом выбора при тяжелой форме болезни. Результаты двух исследований показали превосходство Ванкомицина по сравнению с Метронидазолом.

Фидаксомицин по силе воздействия превосходит Ванкомицин. Рецидив КДИ после лечения первого эпизода фидаксомицином произошел у 15% пациентов по сравнению с 25% пациентов, получавших Ванкомицин. Фидаксомицин подходит в качестве терапии первой линии при клостридиальной инфекции. Испытания в 2017 году показали, что терапия Фидаксомицином ( с первого по пятый день 200 мг два раза в день, затем один раз в день в течение 7-25 дней) действует сильнее, чем Ванкомицин (125 мг пероральных капсул, четыре раза в день в 1-10-й дни). Данная схема приёма приводит к клиническому излечению (через 30 дней после окончания лечения) при КДИ. Частота рецидивов на 90 – й день также ниже среди группы Фидаксомицина, чем в группе Ванкомицина (9% против 18%)

Иммунотерапия клостридиальной инфекции:
Бессимптомные носители C. difficile имеют высокие концентрации антител, направленных против токсинов А и В. На основе этих знаний проводятся исследования по внутривенному введению иммуноглобулинов, а также моноклональных антител, которые полезны как в лечении, так и в профилактике рецидивов КДИ. Иммунотерапия для лечения или профилактики CDI была бы интересным способом борьбы с болезнью, поскольку, в отличие от ванкомицина, метронидазола и фидаксомицина, она не нарушала бы бактериальную флору хозяина. Безлотоксумаб (моноклональное антитело, связывающееся с токсином C. difficile B) одобрен FDA в 2016 году для профилактики рецидива КДИ у пациентов с высоким риском рецидива инфекции. Исследование этого препарата, в котором приняли участие более 2500 пациентов, показало, что Безлотоксумаб в сочетании со стандартной пероральной терапией антибиотиками снизил частоту рецидивов клостридиальной инфекции. Безлотоксумаб, несомненно, является значительным достижением в профилактике КДИ. Однако его применение ограничено высокой стоимостью и возможными побочными эффектами. В группе пациентов, получавших Безлотоксумаб, частота острой декомпенсированной сердечной недостаточности была значительно выше по сравнению с группой плацебо (12,7% против 4,8% соответственно).

Профилактика рецидива клостридиальной инфекции с помощью фекальной трансплантации эффективна в 100% случаев. На текущее время это максимальный уровень эффективности лечения КДИ.

Процедура трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ) известна уже 1000 лет и впервые описана доктором традиционной китайской медицины Ге Хонгом, который жил в период династии Донг Линь (284-364 до н. э.).
Он применял человеческую фекальную суспензию перорально пациентам с тяжелой диареей или пищевым отравлением. В Европе эта идея впервые использована в ветеринарии итальянским анатомом Фабрициусом Аквапенденте в семнадцатом веке. Современная медицина впервые применила трансплантацию кала в 1958 году. Доктор Эйсман использовал фекальную клизму в качестве терапии псевдомембранозного энтероколита (C. difficile в то время не выявлялся). Первое сообщение о трансплантации кала пациенту с подтвержденной инфекцией C. difficile было опубликовано в 1983 году.

Патогенная микробиота кишечника считается главным фактором в развитии КДИ. Относительно короткая антимикробная терапия снижает количество патогенов, но полное выздоровление длится 2-3 месяца. В течение этого периода у пациентов отсутствует защитный барьер, и при воздействии спор клостридий, инфекция может быстро развиться повторно. Несмотря на то, что микробиота кишечника состоит из тысяч видов микробов, считается, что Бактероиды и Фирмикуты играют преобладающую роль в иммунологических реакциях против C. difficile.
Терапия кишечного микробиома показала самый высокий уровень профилактики рецидива КДИ среди всех терапевтических вариантов.

Проведено открытое рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого сравнивались три схемы лечения: инфузия донорских фекалий, которой предшествовал сокращенный режим ванкомицина и промывания кишечника, стандартный режим ванкомицина и стандартный режим ванкомицина с промыванием кишечника. Исследование было прекращено после промежуточного анализа. Восемьдесят один процент пациентов в группе ТФМ выздоровели от КДИ по сравнению только с 31% пациентов, получавших ванкомицин, и 23%, получавших ванкомицин с промыванием кишечника. Кроме того, не наблюдалось различий в нежелательных явлениях между тремя исследуемыми группами, за исключением легкой диареи и спазмов в животе в группе ТФМ в день введения фекального трансплантанта.

Возможные осложнения ТФМ связаны с методом доставки (например, перфорация при колоноскопии, аспирационная пневмония с введением через верхние отделы ЖКТ).

Трансплантация замороженным фекальным материалом, впервыеописанная Томасом Бороди, упростила процедуру .
Образцы материала хранятся при температуре -80 °C и используются в течение следующих 5-6 месяцев. Некоторые банки микробиома продлевают срок хранения на 2 года.

Частота осложнений, связанных с ТФМ при клостридиальной инфекции, аналогична частоте осложнений, когда эти процедуры выполняются по другим показаниям.

Процедура фекальной трансплантации изучена и стандартизирована . Донорский стул смешивают с физиологическим раствором, гомогенизируют и фильтруют для отделения твердых частей с получением жидкого материала. Фекальный трансплантат вводится через пероральные капсулы, нижние отделы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (колоноскопия, удерживающая клизма) или верхние отделы желудочно-кишечного тракта (назоеюнальная/назодуоденальная трубка).

После ТФМ у пациентов наблюдалось повышенное бактериальное разнообразие кала, аналогичное таковому у здоровых доноров. В исследовании, проведенном на 27 пациентах, группа из 27 человек выздоровела после фекальной трансплантации.
Фекальный материал вводился в тонкую и толстую кишку. Согласно протоколу исследования, 27 пациентов получили 24-34 капсулы, и эффективность терапии составила 100%.

В современной детской гастроэнтерологии используется широкий арсенал препаратов для коррекции нарушенного микробиоценоза кишечника [1, 2]. В последние годы появились пациенты с антибиотикоассоциированными формами дисбактериоза (например, после проведения

В современной детской гастроэнтерологии используется широкий арсенал препаратов для коррекции нарушенного микробиоценоза кишечника [1, 2]. В последние годы появились пациенты с антибиотикоассоциированными формами дисбактериоза (например, после проведения тройной терапии по поводу хеликобактерной этиологии гастродуоденита) [3, 5].

В клинической практике педиатры и гастроэнтерологи для коррекции дисбактериоза всe чаще используют перспективные штаммы микробов в составе пробиотических препаратов [7, 8]. Штаммы должны быть типичными для данной возрастной группы детей, они должны сохранять длительную жизнеспособность при хранении и в процессе продвижения по желудочно-кишечному тракту. Одним из важнейших их свойств должна быть способность к адгезии на поверхности эпителиоцитов кишечника, что позволяет им колонизировать желудочно-кишечный тракт. Штаммы должны обладать высокой антагонистической активностью по отношению к патогенным организмам, обладать иммуномодулирующими свойствами [9]. При применении такой пробиотик не должен вызывать побочных эффектов и нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

В современных условиях при широком арсенале пробиотиков чаще используются те препараты, которые рекомендованы хорошо обеспеченной рекламой от фирм-производителей или поставщиков. Долговременное использование одних и тех же пробиотиков и бактериофагов ведeт к изменению чувствительности условно-патогенных микроорганизмов [10, 11]. Отслеживание еe чувствительности в детской популяции является важной задачей клинической практики.

Цель исследования. Определить лабораторную чувствительность или резистентность микрофлоры кишечника у детей с гастроэнтерологической патологией и синдромом дисбактериоза к препаратам, назначаемым для его коррекции, прежде всего к антимикробным средствам, а также к бактериофагам и пробиотикам.

Материалы и методы. Под наблюдением находилось 65 детей в возрасте от 3 месяцев до 10 лет, из них от 3 месяцев до 3 лет — 10 детей, от 3 до 6 лет — 25 и 7–10 лет — 30. В младшей возрастной группе были больные с глистно-протозойной инвазией (15) и кожно-интестинальной аллергией (20). У детей 7–10 лет основным диагнозом был хронический гастродуоденит (ХГД) (поверхностный тип — у 20 больных, эрозивный — у 10). У всех детей с ХГД в течение последнего полугодия определялась Нр(+)-ассоциация, по поводу чего проводилась тройная антихеликобактерная терапия (Гастрозол, Амоксициллин, Клацид). На фоне тройной терапии больные получали пробиотическую поддержку (Бифиформ или Линекс).

В комплекс обследования включались оценка клинико-анамнестических данных, показателей клинического минимума (анализ крови, мочи, копрограммы), УЗИ органов брюшной полости, фиброгастродуоденоскопия (по показаниям). Всем больным с кожно-интестинальной аллергией проводилось биорезонансное тестирование на сенсибилизацию к пищевым и ингаляционным аллергенам. Исследование кала на лямблии проводилось методом эфирно-формалинового обогащения, микробиологический анализ кала на дисбактериоз кишечника с определением чувствительности выделенной флоры к четырем антимикробным препаратам (Метронидазол, Макмирор, Эрсефурил, Интетрикс), к шести видам бактериофагов (БФ) и 9 пробиотическим препаратам. Чувствительность или резистентность кишечной микрофлоры определялась к следующим фаголизатам: клебсиеллeзный поливалентный БФ, интести-БФ, колипротейный БФ (Н. Новгород), комплексный ПИО-БФ (Н. Новгород), ПИО-ПОЛИ БФ (Уфа) и Секстафаг (Пермь). Оценивалась также чувствительность кишечной микробиоты к 9 пробиотическим препаратам: Бифиформ, Линекс, Нормофлорин, Аципол, Лактобактерин, Бифидумбактерин, Ламинолакт, Проби­фор, Примадо­филус. При выделении дрожжеподобных грибов рода Candida albicans определялась чувствительность к антимикологическим средствам (Пимафуцин, Нистатин, Дифлюкан и др.).

Подготовка материала для бактериологического исследования проводилась с соблюдением следующих условий: взятие материала из утренней порции, доставка в лабораторию не позднее двух часов с момента дефекации. Бактериологические анализы с определением чувствительности выделяемых микроорганизмов из кишечника проводились в лаборатории «Диагностика» Института экспериментальной медицины (Санкт-Петербург).

Результаты. У всех обследованных детей в 100% случаев обнаруживались бактериологические признаки дисбактериоза. Для оценки тяжести дисбактериоза выделялись бактериологические признаки: снижение количества или исчезновение бифидофлоры, лактобактерий; снижение полноценной кишечной палочки; увеличение количества штаммов гемолитической кишечной палочки; изменение общего количества кишечной палочки; изменение количества энтерококков и наличие условно-патогенной флоры (энтеробактерий, кокков, дрожжеподобных грибов и др.) [12]. С учeтом числа выделенных бактериологических признаков и по соотношению в микробиологичес­ком анализе анаэробы/аэробы у больных был диагностирован дисбиоз средней степени тяжести (71,5%) и I и III степени тяжести (25% и 8,5% соответственно). Степень тяжести дисбиоза является интегративным показателем, который характеризуется нарушением нормальных соотношений основных популяций микроорганизмов кишечника.

Что касается основных компонентов биоценоза, то следует отметить снижение титра бифидобактерий у 55,5% пациентов, нормальные показатели титра бифидобактерий были у 44,5%. Снижение же титра лактобактерий и колифлоры у обследованных детей было более значимым и выявилось у 82,2% и 93,5% соответственно. Нормальные показатели титров лактобактерий и колифлоры были у меньшего числа пациентов (у 17,8 и 4,5% соответственно). Не столь значительное снижение титра бифидобактерий обусловлено тем, что в недалeком прошлом у пациентов при проведении тройной антихеликобактерной терапии и назначении антипротозойной терапии использовался в комплексной терапии кислотоустойчивый штамм бифидобактерий БАГ 791. Однако общее содержание кишечной палочки и еe полноценных штаммов было значительно сниженным (у 95,5% и 80% детей соответственно). Только у 5% обследованных детей не было роста в бактериологическом анализе условно-патогенной флоры. Чаще всего определялся высев клостридий (33,8%), грибов рода C. albicans (20%), золотистого стафилококка (20%) и энтеробактерий — Klebsiella pneumoniae и K. oxytoca (17%), гемоштаммов Escherichia coli и Citrobacter spp. (14,3% и 5,7% пациентов). При анализе чувствительности выделенной микрофлоры к антимикробным препаратам, а именно к метронидазолу и нифуроксазиду (Эрсефурил), отмечена высокая степень резистентности (к метронидазолу 100% резистентность, к нифуроксазиду 85% пациентов). Следует отметить, что у наблюдаемых детей именно данные медикаменты использовались либо для санации от лямблиоза, либо для коррекции дисбактериоза, однако, используя их, санационного эффекта достигнуть не удавалось. Выделенная грамположительная и грамотрицательная микрофлора сохраняла 100% чувствительность к Макмирору и Интетриксу. Следовательно, эмпирический выбор антимикробных препаратов на этапе подавления микробной флоры при дисбактериозе без учeта лабораторной чувствительности не всегда позволяет получить положительный лечебный эффект.

Другая группа препаратов направленного действия — это БФ. Определение чувствительности микроорганизмов проводилось к шести разновидностям БФ. Наибольшая частота чувствительности условно-патогенных микроорганизмов выявилась к Секстафагу (Пермь) — 50% и Пиобактериофагу комплексному (Н. Новгород) — 43%. К остальным видам БФ: интести-БФ, колипротейному БФ (Н. Новгород), клебсиеллeзному и ПИО-ПОЛИ БФ (Уфа) чувствительность выделенных микроорганизмов в лабораторном тесте не превышала 25%, в то время как резистентность условно-патогенной флоры к различным видам БФ колебалась от 50% до 78%. Поэтому для коррекции дисбиоза применение БФ целесообразно использовать после определения чувствительности выделенной кишечной флоры к бактериофагам.

Ведущее значение в программах коррекции дисбактериоза у детей имеют пробиотики, они нередко назначаются как стартовые препараты в расчeте на их антагонистические свойства или на этапе восстановления микробиоценоза. Определение чувствительности микроорганизмов, выделяемых из кишечника при дисбактериозе у детей, проводимое лабораторным тестированием к пробиотикам, выявило интересные закономерности. Анализ полученных результатов исследований показал, что часто используемые препараты (Бифиформ, Линекс, Нормофлорин) утратили антагонистические свойства, определялась 100% резистентность условно-патогенных микроорганизмов к Бифиформу и Нормофлорину и в 95,5% случаев была резистентность к Линексу. Что касается чувствительности микробной флоры к Ациполу, Лактобактерину, Ламинолакту и Пробифору, то она колебалась от 68% до 86%. Самая высокая (100%) чувствительность условно-патогенных бактерий (грамположительных и грамотрицательных) выявилась к пробиотику Примадофилус; при сочетании в культуре бактериальных микроорганизмов с C. albicans у Примадофилуса определялась промежуточная чувствительность только к грибам.

Препарат Примадофилус в линейке пробиотиков, на наш взгляд является несомненным лидером. Во-первых, удобная порошковая форма, с хорошей переносимостью, достаточным количеством препарата в одной упаковке на полный курс лечения. Во-вторых, препарат обладает широким спектром действия и на грамположительную и грамотрицательную микрофлору, высокой (100%) чувствительностью условно-патогенной флоры к данному пробиотику и полным отсутствием аллергических реакций. Примадофилус содержит смесь лактобацилл (Lactobacillus acidophilus и L. rhamnosus) и бифидобактерий (Bifidobacterium infantis и B. longum), дополнительным компонентом служит мальтодекстрин, в составе нет лактозы, в отличие от большинства других препаратов. Синбиотик Примадофилус детский является препаратом выбора для коррекции микробиоты у детей с кожно-интестинальной аллергией.

Заключение. Определение чувствительности микроорганизмов при нарушенном микробиоценозе у детей позволяет оптимизировать коррекцию дисбактериоза как на этапе подавления условно-патогенной флоры, так и на последующих этапах восстановления микробиоты до нормобиоценоза. Выбор эффективных препаратов (антимикробных средств, бактериофагов, пробиотиков) позволяет сократить сроки коррекции нарушенного микробиоценоза и избежать возможных побочных их действий.

Синбиотик Примадофилус имеет преимущества в коррекции бактериальных ассоциаций в микробиоценозе по сравнению с Бифиформом, Линексом, Нормофлорином. При высеве грибов рода C. albicans до назначения Примадофилуса следует использовать антимикотические средства.

Литература

1. Приворотский В. Ф., Лупова Н. Е., Шильникова О. В. Логика построения корригирующих медикаментозных программ нарушенного микробиоценоза кишечника у детей // РМЖ. 2007, № 1, с. 6–9.
2. Мазанкова Л. Н. Клинические аспекты применения БАД — пробиотиков в детской практике. М., 2010, с. 1, 23.
3. Бельмер С. В. Антибиотик-ассоциированный дисбактериоз кишечника // РМЖ. 2004, т. 12, № 3, с. 148–151.
4. Нижевич А. А., Хасанов Р. Ш., Нуртдинова Н. М., Очилова Р. А., Логиновская В. В., Калметьева Л. Р. Антибиотик-ассоциированный дисбактериоз кишечника у детей // РМЖ. 2007, № 1, с. 12–15.
5. Щербаков П. Л., Цветков П. М., Нечаева Л. В. Профилактика диареи, связанной с приемом антибиотиков у детей // Вопросы современной педиатрии. 2004, т. 3, № 2.
6. Запруднов А. М., Мазанкова Л. Н. Микробная флора кишечника и пробиотики. (Методическое пособие.) М., 2001. 32 с.
7. Урсова Н. И. Дисбактериоз кишечника у детей: руководство для практических врачей. Под ред. Г. В. Римарчук. М.: «Компания БОРГЕС», 2006.
8. Иванова В. В. Комплексный подход к восстановлению микрофлоры. Современный взгляд на коррекцию дисбиозов. Под ред. А. В. Молокеева. Новосибирск, 2006, с. 6–7, 18–19.
9. Рябчук Ф. Н., Александрова В. А., Пирогова З. И. Резистентность микробиоты к препаратам, корригирующим нарушения микробиоценоза у детей / Материалы XVII Конгресса дастроэнтерологов России и стран СНГ «Актуальные проблемы абдоминальной патологии у детей». М., 2010, с. 223–224.
10. Блат С. Ф., Хавкин А. И. Микробиоценоз кишечника и иммунитет // Рос. вестник перинат. и педиатрии. 2011, т. 56, № 1, с. 70.
11. Александрова В. А. Дисбактериозы у детей. Современная корригирующая терапия. Учебное пособие для врачей. СПб: Издательский Дом СПб МАПО. 2004. 32 с.

*СПбМАПО, **Лаборатория «Диагностика» ИЭМ, Санкт-Петербург

Контактная информация об авторах для переписки: Консультативно-диагностический центр для детей №2, Санкт-Петербург, ул. Гладкова, д. 4, 198099